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Formule: C₆H₁₅NO₃ Point d'ébullition: 335.4 °C (1013 hPa) Point de fusion: 21.6 °C Densité: 1.13 g/cm³ (20 °C) Point d'éclair: 179 °C (closed cup) Température de stockage: Température ambiante
Clear and not more intense in colour than reference solution B₆
Clarity of solution
passes test
PH (1.0 g in 10 ml water)
10.5 - 11.5
Refractive index (n 20/D)
1.482 - 1.485
Relative Density (d 20/20)
1.120 - 1.130
Relative Density (d 25/25)
1.120 - 1.128
Heavy metals (as Pb)
≤ 0.0010 %
As (Arsenic)
≤ 0.000075 %
Fe (Iron)
≤ 0.0005 %
Related substances (Ethanolamine, GC)
≤ 0.1 %
Related substances (Diethanolamine, GC)
≤ 0.5 %
Related substances (total impurity, GC)
≤ 1.0 %
Related substances (N-Nitrosodiethanolamine, GC)
≤ 24 ppb
Residual solvents (ICH Q3C)
...excluded by production process
Sulfated ash (600 °C)
≤ 0.05 %
Water (according to Karl Fischer)
≤ 0.5 %
Endotoxins
≤ 2.5 I.U./ml
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
N-Nitrosodiethanolamine (GC) test performed by a qualified external laboratory.
Meets analytical specifications of Ph Eur, JPE, NF.
The information provided does not imply the suitability of the product for pharmaceutical applications. It is customer's sole responsibility, prior to use, to determine that the product is suitable and permitted for the customer's intended use and application.