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Formule: C₉H₁₄O₆ MW: 218,21 g/mol Point d'ébullition: 258 °C (1013 hPa) Point de fusion: –78 °C Densité: 1,1596 g/cm³ (20 °C) Point d'éclair: 138 °C (coupe fermée)
Assay (Alkalimetric, Calculated on Anhydrous Substance)
98.5 - 100.5%
Assay (GC, calc. on anhydrous substance)
97.0 - 102.0%
Identity (IR-spectrum)
Passes Test
Identity (GC)
Passes Test
Appearance
Clear Colorless, Slightly Viscous Liquid, not more Intense in Color than Reference Solution Y₆
Acidity (Ph. Eur./ USP)
passes test
Refractive Index (n 20/D)
1.430 - 1.432
Density (d 20/20)
1.159 - 1.164
As (Arsenic)
≤1.5 ppm
Acetic Acid (GC)
≤0.1%
Glycerol (GC)
≤0.1%
1-Monoacetin (GC)
≤0.1%
2-Monoacetin (GC)
≤0.1%
1,3-Diacetin (GC)
≤0.1%
1,2-Diacetin (GC)
≤0.1%
Individual, Unspecified Impurity (GC)
≤0.1%
Sum of all impurities (GC)
≤0.2%
Acetic Acid (Acidity)
≤5000 ppm
Butylacetate (HS-GC)
≤5000 ppm
Other Residual Solvents (ICH Q3C)
Excluded by Manufacturing Process
Water (According to Karl Fischer)
≤0.2%
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).