Bürkle GmbH – Le prélèvement au niveau supérieur

Oui, tous nos échantillonneurs à usage unique sont compatibles avec le contact alimentaire. Ils sont conformes aux exigences alimentaires de l'UE et aux réglementations de la FDA.

Nous garantissons leur caractère stérile pendant deux ans après leur fabrication. La date de péremption est imprimée sur chaque emballage individuel de chaque article et échantillonneur stérile, et elle accompagne également le numéro de lot, qui est constitué de la date de fabrication et de la référence de l’article.

Le numéro de lot est imprimé sur chaque emballage individuel de chaque article, et sur le carton, l’emballage extérieur.

Oui, nous fournissons une certification intégrale pour les articles à usage unique. Si vous avez des questions concernant les certificats, veuillez nous contacter à l'adresse certificates@avantorsciences.com

Pour trouver l’échantillonneur adapté, il faut répondre aux questions suivantes :

1. Quel est le milieu qui va faire l’objet d’un prélèvement ?
2. Quel est le milieu adapté ?
3. Depuis quel type de contenant l’échantillon va-t-il être prélevé ?
4. Quel est le volume nécessaire ?
5. Technique d'échantillonnage : échantillon ciblé, échantillon toutes couches ou échantillon multi-cibles ?
6. Échantillonneur à usage unique ou réutilisable : L’échantillonneur doit-il être pur et stérile ? Le matériau qui va être prélevé est-il gras, fortement adhésif ou toxique ? Un nettoyage simple est-il sans risque pour l'utilisateur ?

De plus, nous sommes, bien entendu, toujours à votre disposition si vous avez besoin d'aide ou de conseils.

Le nettoyage des échantillonneurs doit être facile et rapide. C’est la raison pour laquelle ils ont été conçus sans creux ni fentes, avec une surface ultra-lisse. On peut démonter tous les échantillonneurs pour en simplifier le nettoyage. Plus le degré d’exigence est élevé (pureté, stérilité, etc.), plus forte est la probabilité que ces exigences ne puissent être satisfaites que par des échantillonneurs à usage unique qui sont jetés après usage.

Prélever des échantillons directement depuis des sacs, des boîtes ou des sachets à l'aide de lances d'échantillonnage constitue une pratique répandue et éprouvée. Pour reboucher les trous, nous recommandons les joints de contrôle close-it qui ont été spécialement conçus à ces fins. L'étiquette a une structure « en sandwich » (aluminium/papier) et elle scelle hermétiquement le contenant (barrière anti-vapeur). Le dos de l’étiquette est revêtu d'un adhésif puissant qui adhère à presque toutes les surfaces, même si cette surface est revêtue d'une fine poudre, si elle est légèrement humide ou même gelée. Pour les applications ayant trait aux produit alimentaires, pharmaceutiques ou cosmétiques, ou aux additifs, nous proposons la version close-it food & pharma qui respecte les exigences alimentaires de l'UE et les réglementations de la FDA.

Les principales raisons qui poussent à choisir des échantillonneurs à usage unique sont :

1. Un niveau d’exigence supérieur (pureté, stérilité, BPF)
2. Un nettoyage qui fait gagner du temps et de l’argent
3. Un échantillonnage fréquent
4. Des exigences strictes en matière d’audit
5. Des substances dangereuses/corrosives/toxiques

Oui, tous les articles à usage unique sont également disponibles en version non stérile appelée LaboPlast, non stérilisée mais fabriquée dans une salle blanche de classe 7 (10 000).

Oui, les petits articles tels que les pelles, les cuillères, les spatules, les cuillères de mesure, les pinces et les raclettes sont également proposés en bleu et en bleu détectable (détectables par scanneurs de couleur, détecteurs de métaux ou rayons X), en plus du blanc.

Les pelles, cuillères et spatules à usage unique sont également proposées dans une version en bio-PE plutôt qu’en PS. Le bio-PE est issu de matières premières durables, et n’a pas recours à des matières fossiles. Cela évite d'émettre du CO2 et cela réduit par là-même l’effet de serre.

Comme le fabricant des échantillonneurs, c’est nous, vous pouvez généralement avoir des échantillonneurs en version personnalisée, par ex. en différents longueurs, dans d’autres formats, en différentes couleurs ou avec des caractéristiques spécifiques. Mais il faut étudier chaque cas particulier, en fonction du modèle d'échantillonneur et des modifications désirées.

Nos produits sont majoritairement fabriqués en Allemagne.

Non, vous devez vérifier la résistance du matériau qui constitue l’échantillonneur vis-à-vis du produit chimique concerné. On ne peut pas faire de généralités. Cette vérification est importante car, autrement, l'échantillonneur réagit avec le produit chimique et contamine l'échantillon ainsi que le matériau qui constitue l’échantillon. Pour éviter ce phénomène, nous proposons une liste présentant les différents degrés de résistance aux produits chimiques, où vous pouvez vérifier la résistance de différents matériaux vis-à-vis de différents produits chimiques.

Dans ce qu'on appelle une salle blanche, la concentration de particules contenues dans l’air est maintenue à un niveau qui est le plus faible possible, grâce à l’utilisation de vêtements de travail, de matériaux et de techniques appropriés, ainsi qu’à un système de ventilation spécifique. Une classe de salle blanche donnée définit la quantité maximale de particules autorisée ainsi que leur taille. Pour continuer à correspondre à la classe de salle blanche indiquée, il faut contrôler régulièrement la quantité de particules présentes. Ainsi, la quantité de particules présentes sur la surface de l’échantillonneur peut être maintenue à un niveau très faible. De la sorte, vous avez la certitude que les échantillonneurs sont impeccables et que toute contamination est exclue. Par conséquent, non seulement on peut obtenir des échantillons représentatifs et authentiques, mais on peut également se fier à la qualité, aux propriétés ou à la composition d'un matériau particulier. C’est le cas de l’ensemble des outils et échantillonneurs à usage unique LaboPlast et SteriPlast, non stériles et stériles, qui, de plus, sont stérilisés une fois leur fabrication en salle blanche terminée.

De nombreuses industries sont soumises à des exigences en matière d'audit qui se basent sur les directives BPF. Dans le cadre des audits qui sont régulièrement effectués, non seulement les outils utilisés doivent être validés, mais aussi le plan, la procédure et la méthode de nettoyage. Toutefois, la validation de la procédure de nettoyage et, par conséquent, la vérification de l’efficacité et de la reproductibilité de la procédure de nettoyage sont difficiles et coûteuses. Une validation peut même parfois s'avérer impossible. La validation de la méthode de nettoyage est accordée intégralement lorsqu'on utilise des échantillonneurs à usage unique, puisqu’ils sont éliminés après usage. Pour chaque échantillonnage, on utilise un nouvel échantillonneur à la pureté garantie, et, ainsi, toute contamination (croisée) est exclue. Après usage, on élimine l’échantillonneur, et son nettoyage et sa validation ne sont pas nécessaires.

Dans certains domaines, l’utilisation d’échantillonneurs et d'outils à usage unique est obligatoire. Pour ceux qui utilisent des pelles, des cuillères ou des spatules, il est possible d'avoir recours à des versions en bio-PE issu de sources renouvelables et non pas de matières premières fossiles, afin de contribuer à la durabilité et à l'écologie. Tous les articles à usage unique sont recyclables, en fonction du degré et du type de contamination. Il est nécessaire de réfléchir à la balance entre les efforts et déchets occasionnés par le nettoyage des échantillonneurs réutilisables, et les efforts et les déchets occasionnés par l'utilisation d'échantillonneurs à usage unique.