| Présenté par :
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Phil Nyren – Global Product Manager Fluidics
Mike Knapp – Global Product Manager Fluidics Temps : 35 min. présentation, 25 min. FAQ : 60 min. de diffusion au total Ce webinaire vous apprendra :
- Comment l’effet de cisaillement des fluides influence la viabilité des cellules et les coûts de production.
- Comment la technologie de pompage peut améliorer le rendement de vos tâches de fermentation
- Comment incorporer l’automatisation afin d'améliorer la productivité
En se reposant sur la technologie d'ingénierie générique et en tirant parti des mécanismes biochimiques intrinsèques, des cellules bactériennes et des mammifères, l'industrie biopharmaceutique a été capable de fabriquer des traitements avancés pour des maladies rares qui, il n'y a pas si longtemps, étaient encore considérées comme incurables, Toutefois, au cours de ce processus de production, ces précieuses cellules se perdent par apoptose, autophagie et cisaillement mécanique, ce qui, pour finir, en réduit le rendement final. L’industrie biopharmaceutique a assisté à une extraordinaire expansion au cours de ces quelques dernières années, et au fil des changements sociétaux, tels que le vieillissement de la population et l’avènement de techniques de diagnostic sophistiquées, le besoin en produits biopharmaceutiques continuer à augmenter. Pour répondre à ces demandes en augmentation, il faut produire à plus large échelle un plus gros volume de produits thérapeutiques. Améliorer la survie des cellules tout au long des tâches peut constituer une manière efficace d’améliorer la productivité et le rendement. Si vous vous impliquez dans la production de médicaments et de traitements biopharmaceutiques, vous saurez probablement à quel point l’impact de la viabilité des cellules sur votre résultat final et la manière d’augmenter le taux de survie des cellules peut à la fois améliorer l’efficacité et réduire vos coûts globaux. Masterflex® a élaboré un large éventail d’outils et de solutions qui entrent en jeu dans l’intégralité de vos tâches biopharmaceutiques, ce qui fait que les cellules sont en meilleure santé et survivent davantage tout au long du processus de production. Présenté par 
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Gregg dispose de plus de 40 années d’expérience dans le marché de pompe de manipulation des liquides. Il possède un bagage complet en matière d'applications et de développement de pompes à centrifugation et à déplacement positif. Il peut s’enorgueillir d'une expérience de 30 années qui comprend les applications, le marketing et le développement de produits bénéficiant de la technologie de pompes péristaltiques Masterflex® et Ismatec®. Ses activités de développement de produits incluent le lancement du premier moteur numérique Masterflex et les têtes de pompes Easy-Load® d’origine. Philip Nyren – Global Product Manager – Masterflex® & Fluid Handling
Phil peut s’enorgueillir de 23 années d’expérience, et, actuellement, il gère les systèmes et équipements de pompes péristaltiques Masterflex® et Ismatec®. Ses responsabilités et expériences vont de la conception et du développement des produits, en étroite collaboration avec les équipes de conception et d'ingénierie, à l’assistance technique et au dépannage assurés directement chez le client. Mike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Mike est en charge du développement commercial d'instruments et d'équipements à usage unique. Plus récemment, Mike a contribué à l’expansion de la gamme de produits Masterflex® qui s’est vu ajouter les assemblages de flacons d'échantillonnage à usage unique Masterflex stérilisés aux rayons gamma. Ses expériences précédentes incluent 15 années passées à gérer des produits bénéficiant de la technologie sans fil à large bande, ainsi que 7 années dans les opérations de propulsion nucléaire et de génération d'électricité. Webinaire FAQ Pour le processus de culture cellulaire en amont, il est recommandé d’utiliser des pompes à faible effet de cisaillement. Existe-t-il des types de pompes péristaltiques qui occasionnent moins d’effet de cisaillement que les pompes à centrifugation ou à membrane ? Par nature, les pompes péristaltiques occasionnent moins de cisaillements. Pour pouvoir réduire la lyse des cellules et minimiser les dommages occasionnés aux grosses molécules, le facteur significatif est la diminution de la vitesse de la pompe (tr/min). En augmentant la taille des tuyaux, autrement un DI de tuyau supérieur à celui que l’application nécessite, vous pouvez diminuer la vitesse de la pompe, tout en maintenant un débit raisonnable. Ainsi, les têtes de pompe Masterflex® Cytoflow® (disponibles à la fois pour la version de pompe L/S® et I/P®) ont été conçues avec des rouleaux convexes uniques et un grand diamètre de rotor. Ces deux composants travaillent à ralentir la vitesse de l’opération et à créer une zone de « glissement » où les cellules peuvent être « poussées » à l’extérieur du trajet de la roulette avant que le tube ne soit entièrement obstrué. Recommanderiez-vous des pompes péristaltiques pour effectuer une culture de perfusion sur le long terme avec des débits croisés élevés pendant plus de 60 jours ? Oui. Il faut utiliser une formulation de tuyau à base de TPE (élastomère thermoplastique) telle que Masterflex PharMed® BPT ou Masterflex PharmaPure®. Nous vous conseillons également d'utiliser une taille de tuyau supérieure de sorte que vous pouvez faire fonctionner la pompe à une vitesse moindre (tr/min). La longévité du tuyau est inversement proportionnelle à la vitesse de la pompe. Pouvez-vous nous parler de la perméabilité aux gaz des matériaux qui constituent vos tuyaux ? Sur notre site Internet, dans Spécifications, nous publions des informations quant à la perméabilité de chacune des formulations de nos tuyaux pour pompes. Généralement, les formulations à base de TPE et de PVC tendent à être moins perméables, alors que les silicones ont tendance à être beaucoup plus perméables aux gaz. Puis-je utiliser le capteur et le contrôleur à ultrasons Masterflex pour améliorer la précision du dosage ? Oui, le capteur et le contrôleur à ultrasons Masterflex peut améliorer la précision de votre dosage, car ils introduisent un élément de détection au débit réel du milieu de culture, au lieu d'avoir le résultat d'un calcul du débit de la pompe. La technologie à ultrasons est tellement exacte qu’elle va améliorer la plupart des systèmes, notamment ceux qui ne sont pas munis d'élément de détection. Toutefois, si vous utilisez déjà cette technologie pour contrôler votre système de dosage, cela ne vous apportera pas forcément des avantages. Nous utilisons aujourd'hui les tuyaux en silicone C-Flex® dans différentes zones de production. Existe-t-il des tuyaux pouvant convenir à la fois au pompage/soudage/scellage pour la taille de tuyau de 10x16 mm ? Nous recommandons notre formulation Masterflex Puri-Flex™. Elle s’est avérée remplacer parfaitement bien C-Flex dans les applications où la possibilité de procéder à un scellage et à une soudure est exigée. De plus, Puri-Flex permet d’obtenir une longévité supérieure et moins de libération de particules. Je possède déjà plusieurs moteurs Masterflex. MasterflexLive® peut-il venir s'ajouter aux pompes que je possède déjà ? Malheureusement, le système MasterflexLive ne peut pas être ajouté aux pompes déjà existantes. La capacité de communication et de connexion MasterflexLIVE a été intégrée au matériel informatique de la pompe, et ce système ne peut pas bénéficier d'une rétroingénierie. Nous proposons de nombreuses options de pompes compatibles avec MasterflexLIVE parmi nos familles de pompes Masterflex Ismatec®, L/S®et I/P® et, dans cette gamme, vous trouverez certainement celle qui prendra en charge votre application spécifique. Pour pouvoir utiliser MasterflexLive, un abonnement est-il nécessaire, et si oui, combien coûte-t-il ?
Vous trouverez les informations les plus récentes à ce sujet dans Contrôle à distance des pompes MasterflexLive
Le système MasterflexLive respecte-t-il les exigences/la conformité réglementaires, par ex. le titre 21 CFR Partie 11 ? Le niveau d'abonnement premium qui donne accès à l’historique des opérations de la pompe est celui qui vous permet de respecter le titre 21 CFR Partie 11 et l’Annexe UE 11. Comment puis-je signaler à distance si mes tuyaux sont fendus et/ou fuient ? Pour effectuer un signalement à distance, nous vous conseillons d'utiliser une pompe compatible MasterflexLive ainsi qu'un détecteur de fuite annexe. On peut installer le détecteur de fuites Masterflex directement en-dessous de la tête de pompe, ou sous un filtre, ou sous n'importe quel autre raccord pour voie de liquide pouvant représenter un risque potentiel. Lorsque le capteur de fuite détecte une fuite de liquide, il déclenchera immédiatement l’arrêt de la pompe. C’est également ce type de situation qui pourra déclencher une notification envoyée via l’application MasterflexLive. Comme mentionné ci-dessus, vous pouvez choisir de recevoir ces notifications soit par mail, par sms ou par notification push. Quels sont les problèmes liés au fait d'utiliser une tête simple, et ceux qui accompagnent le recours à une tête double ? Non. En fait, les avantages spécifiques aux têtes doubles sont :
- Augmentation du débit — Si l'on ajoute des canaux et on « double » ou utilise des kits de tuyaux en double Y, la plage de débit augmente ; vous pouvez alors ralentir la vitesse de la pompe pour prolonger la durée de vie des tuyaux.
- Réduction des pulsations — La conception unique des pompes Masterflex comprend des rouleaux décalés dans les têtes adjacentes lorsqu'on les empile. Cette installation combinée à un kit de tuyaux en double Y, entraîne une diminution considérable des pulsations.
- Meilleure précision — On améliore la précision du dosage/de la distribution lorsqu'on empile les têtes et que les canaux de sortie sont unifiés à l’aide d'un kit de tuyaux en double Y. Cela est dû au fait que l’on double efficacement le nombre de rouleaux tout en réduisant les pulsations.
Question concernant les volumes de pompage issus de différentes hauteurs : dans quelle mesure la puissance de la pompe est précise pour pousser le liquide au-dessus d'un réacteur ? Imaginons que la pompe se trouve au sol. J'ai besoin d'un trajet d’environ 10 pieds pour atteindre le port. C’est une question hydraulique de base. Nous partons du principe que la portance se trouve sur le côté refoulement de la pompe. Grosso modo, pour 2,3 pieds de levée verticale (portance), on augmente la pression de 1 psi (avec une gravité spécifique du fluide de 1). Une pompe péristaltique ayant une capacité de pression de 3 bar (45 psi-g) peut lever (poussée) une colonne d’eau verticale sur plus de 100 pieds. Comment puis-je en savoir davantage sur les services proposés par Masterflex pour ce qui est de la conception des processus et de la spécification/sélection des composants ? Pour commencer, il faut aller sur Masterflex.com. Deuxièmement, vous pouvez contacter notre équipe de l’Assistance technique Existe-t-il un logiciel pour les capteurs de débit/pression qui élabore un journal de vos processus qui gardent la trace des modifications du débit et de la pression ? Les capteurs de débit et de pression ne sont pas à proprement parler des instruments d’enregistrement des données. En étant raccordés à un équipement d’enregistrement des données, ils peuvent fournir des informations sur la durée. Les capteurs de pression PendoTech® sont équipés d'un logiciel d’enregistrement des données qui est utilisé en association avec les capteurs et des contrôleurs PMAT afin de fournir des informations à l’ordinateur. Le contrôleur à ultrasons Masterflex a la possibilité de sauvegarder les informations portant sur le débit au format CSV sur une carte 32G, ce qui permet de transférer ces données vers un ordinateur. Comment savoir quel est le format de débitmètre qui me convient le mieux s'il y en a deux qui conviennent au débit de mon application ? Il faut prendre en compte deux paramètres quant au débit : la pression et la possibilité de changer d'échelle. Nous vous recommandons de travailler avec les experts de l’industrie / votre fournisseur pour trouver la meilleure solution. Les pinces à ultrasons (capteurs) doivent-elles bénéficier d’approbations réglementaires ? Non. Ces composants n’entrent pas en contact avec la voie de liquide, de sorte qu'aucune approbation réglementaire n’est nécessaire. Quelles sont les fonctions assurées par le contrôleur de débit et que la pompe elle-même ne peut pas prendre en charge ? Le contrôle manuel de la pompe consiste à régler une vitesse qui a été étalonnée à un débit voulu. Au fil du temps, les conditions qui entourent les tuyaux et la voie de liquide changent, et, donc, il faut adapter la vitesse de la pompe afin de maintenir un débit constant. Normalement, ces ajustements sont garantis par les étalonnages réguliers de la pompe et du système, ce qui permet de déterminer une vitesse de pompe permettant d’obtenir le même débit. Quant au contrôleur de capteur à ultrasons, il est muni d'un écran tactile où l’on saisit une seule fois le débit souhaité. Le contrôleur va accélérer ou ralentir la vitesse de la pompe au degré nécessaire au maintien du débit voulu en fonction des modifications subies par les conditions du système. Que pouvez-vous nous dire sur les différences entre solutions invasives et non invasives ? Généralement, les solutions non invasives entraînent des coûts de démarrage plus élevés, mais des coûts de fonctionnement plus faibles que les solutions invasives à usage unique. Souvent, les options à usage unique sont moins sophistiquées et plus faciles à utiliser qu'une application neuve. Chaque application doit être évaluée en fonction de l’utilisation prévue sur le long terme. |
