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Comment améliorer la productivité grâce aux systèmes à usage unique pour liquides : les fondamentaux pour applications biopharmaceutiques

Hébergé par : Eric Nofziger - Global Category Manager - Fluidics | Mike Knapp - Global Product Manager - Fluidics
Heure : 35 min. présentation, 25 min. FAQ– 1 heure total

Préambule

La meilleure disponibilité des traitements des maladies rares, associée à de toute nouvelles demandes sociétales, en lien notamment avec le vieillissement de la population, a poussé l'industrie biopharmaceutique internationale à se développer à une vitesse extraordinaire. L'industrie biopharmaceutique permet d'agir de manière très efficace contre des maladies qui, il y a peu, étaient encore considérées comme incurables, grâce à des traitements s'accompagnant de moins d’effets secondaires et d’un potentiel de traitement immédiat.

Pour répondre à la demande croissante des marchés actuels et en développement, il faut fabriquer à l'échelle mondiale une plus grande variété de médicaments, tout en répondant aux questionnements toujours plus exigeants du grand public et des autorités régulatrices. De nos jours, les sites de production biopharmaceutiques font face aux risques sans précédents de pénurie de composants.

Si vous êtes impliqués dans la production de médicaments et de traitements, vous connaissez à la fois ce besoin d’efficacité améliorée, et les défis lancés par les limites réglementaires, légales et logistiques. Toutefois, maintenant que la technologie parvient à maturité, il existe un potentiel de transition plus facile vers la technologie à usage unique, et les champs d'applications de cette dernière s'élargissent.

Masterflex® a développé un éventail de solutions représentatives des fondements de la technologie à usage unique, et permet aux participants de prendre des décisions éclairées lorsqu'il s'agit de sélectionner les équipements adaptés à leur prochain processus.

Ce webinaire vous apprendra comment :

  • Renforcer vos capacités de production, réduire les coûts de fonctionnement et améliorer la sécurité des produits
  • Minimiser les risques associés aux procédures de nettoyage
  • Sélectionner la technologie à usage unique adaptée à votre processus

Rencontrez le présentateur

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager - Fluidics
Eric est spécialisé dans les tuyaux pour pompe et de transfert pour les industries pharmaceutiques, biotechnologique et microfluidique. Eric a passé 15 années chez Masterflex à enrichir le portefeuille international de fluides de l’entreprise via un développement des produits, une extension des lignes, la fabrication d'équipements, une « joint venture » et des acquisitions.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp - Global Product Manager – Fluidics
Mike est en charge du développement commercial d'instruments et d'équipements à usage unique. Plus récemment, Mike a contribué à l’expansion de la gamme de produits Masterflex® qui s’est vu ajouter les assemblages de flacons d'échantillonnage à usage unique Masterflex stérilisés aux rayons gamma. Ses expériences précédentes incluent 15 années passées à gérer des produits bénéficiant de la technologie sans fil à large bande, ainsi que 7 années dans les opérations de propulsion nucléaire et de génération d'électricité.

Webinaire FAQ

Quel est diamètre intérieur du tuyau libre ?

Un représentant vous contactera au sujet de votre colis gratuit de tuyaux pour pompes Masterflex® Puri-Flex™.

Lors d’un traitement commercial, comment/par quels moyens un défaut est-il habituellement détecté dans un lot, et à quelle vitesse ?

La méthode par laquelle un défaut dans un lot est détecté dépend du type de défaut dont il s’agit. Par exemple, un défaut dans un équipement se remarque souvent mieux que la contamination croisée, car cela peut occasionner une rupture des tuyaux, l’arrêt de l’écoulement, ou tout autre indicateur immédiatement visible. Toutefois, un défaut dans un lot qui serait attribué à une contamination croisée peut ne pas être décelé jusqu'à ce que l’analyse de la qualité du lot ait été réalisée au laboratoire, ce qui peut prendre du temps. Dans tous les cas, un certain degré d'automatisation serait bénéfique, tels que le contrôle de la pompe via MasterflexLive® ou des assemblages préfabriqués de tuyaux pour garantir moins de points de contamination
potentielle.

PendoTECH® – S'agit-il de capteurs en ligne ?

Oui, l’ensemble des capteurs de pression et de température PendoTECH sont des capteurs en ligne conçus pour n’être utilisés qu'une seule fois. Ils peuvent passer à l’autoclave une seule fois, mais il faut éventuellement valider la procédure de nettoyage à l’autoclave.

PendoTECH – Le capteur de débit est-il à usage unique ?

Les capteurs de débit présentés lors de ce webinaire étaient des produits Masterflex à usage unique, les capteurs à ultrasons Levitronix qui sont également à usage unique, ainsi que le capteur à ultrasons Masterflex qui est non invasif et réutilisable sans que l’on ait à le nettoyer. Bien que ces appareils soient conçus pour être jetables, ils sont précis et durables lors d'une utilisation répétée. Pour obtenir des conseils sur les stérilisations répétées, contactez nos spécialistes en applications.

PendoTECH – L’unité dispose-t-elle de connexions Ethernet, et avez-vous un SDK pour saisir le code ?

Non, les moniteurs PMAT et PMAT-plus ne disposent pas de connexions Ethernet, et n’ont pas de kits de développements logiciels pour ajouter ou modifier un code.

Diapositive annexe – Saisies analogiques d'unités ; temps de résolution et de mise à jour ?

Le contrôleur à ultrasons 33502-01 Masterflex prend en charge une entrée de 4-20 mA d'un capteur de débit à ultrasons de la gamme 33501-XX, et fournit une sorte de 4-20 mA à n’importe quelle pompe Masterflex. Le signal est analogique en continu.

Quelles sont les fonctions assurées par le contrôleur de débit si la pompe le fait déjà elle-même ?

Le contrôle manuel de la pompe consiste à régler une vitesse qui a été étalonnée à un débit voulu. Au fil du temps, les conditions qui entourent les tuyaux et la voie de liquide changent, et, donc, il faut adapter la vitesse de la pompe afin de maintenir un débit constant. Normalement, ces ajustements sont garantis par les étalonnages réguliers de la pompe et du système, ce qui permet de déterminer une vitesse de pompe permettant d’obtenir le même débit. Quant au contrôleur de débit à capteur à ultrasons, il est muni d'un écran tactile où l’on saisit une seule fois le débit souhaité. Le contrôleur va accélérer ou ralentir la vitesse de la pompe au degré nécessaire au maintien du débit voulu en fonction des modifications subies par les conditions du système.

Que pouvez-vous nous dire sur les différences entre solutions invasives et non invasives ?

Cela dépend de vos besoins spécifiques. Généralement les solutions non invasives entraînent des coûts de démarrage plus élevés, mais des coûts de fonctionnement plus faibles que les solutions invasives à usage unique. Souvent, les options à usage unique sont moins sophistiquées et plus faciles à utiliser qu'une application neuve. Ainsi, chaque application doit être évaluée en fonction de l’utilisation prévue sur le long terme.

Quelle est la meilleure façon de déterminer le matériau humide ?

Masterflex fournit l’un des tableaux de compatibilité chimique les plus populaires du Web, et nous possédons également une assistance de classe mondiale en matière d'application pour vous aider à personnaliser correctement votre solution. Nous vous conseillons vivement d’appeler notre équipe technique pour vous aider.

Peut-on utiliser un capteur à ultrasons avec des tuyaux opaques ?

Oui, cette méthode de mesure se base sur les sons, qui ne sont pas affectés par le caractère opaque des tuyaux. Ces capteurs vont fonctionner avec la plupart des types de tuyaux. Il faut éviter les flux de travail impliquant des poches d’air ou des tuyaux avec tressage métallique.

Quelles sont les options de stérilisation pour les capteurs à usage unique ?

La plupart des capteurs peuvent passer à l’autoclave au moins une fois, mais il faut vérifier que le capteur choisi supporte la procédure de nettoyage à l’autoclave que l'on utilise. Le PVDF résiste aux rayons gamma, alors que le PFA, non.

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