| Présenté par :
• Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex® Ce webinaire vous apprendra :
- Ce qu’est la technologie à usage unique, et ce que cela signifie pour un environnement de production typique.
- Comment la technologie à usage unique peut réduire le risque de contamination croisée
- Les avantages du sourçage de la technologie à usage unique auprès d'un fournisseur homologué par rapport à des lignes de processus permanentes et à un sourçage et à un assemblage de vos propres composants à usage unique
Dans de nombreux environnement de fabrication, et notamment sur le marché biopharmaceutique, on met constamment l’accent sur les améliorations de la productivité et sur la rationalisation des processus quotidiens. Pour répondre à la demande croissante des marchés actuels et en développement, il faut fabriquer à l'échelle mondiale une plus grande variété de médicaments, tout en répondant aux questionnements toujours plus exigeants du grand public et des autorités régulatrices. De nos jours, les sites de production biopharmaceutiques font face aux risques sans précédents de pénurie de composants. Si vous êtes impliqués dans la biotransformation, il se peut que vous vous demandiez constamment comment obtenir davantage d’efficacité et améliorer la productivité de votre processus. C’est la question fréquemment posée par de nombreuses entreprises qui travaillent à relever les défis quotidiens lancés par ce secteur. L'une des solutions vers lesquelles ces entreprises se tournent est l’application d'une technologie à usage unique. Celle-ci a gagné en popularité au fil des ans, et elle devient même la norme dans de nombreux domaines. Dans ce webinaire, nous vous présenterons toutes les possibilités offertes par la technologie à usage unique, puis nous évoquerons des méthodes pratiques, pour qu’elle ait un impact positif sur vos tâches et votre ligne de base. Présenté par 
Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex®
Rob Martindale est le responsable produits pour la région EMEA pour Masterflex, une société de Antylia Scientific. La préoccupation principale de Rob consiste à introduire un flux constant de produits innovants sur le marché. Il vient en aide à notre nombreuse équipe de vente très expérimentée pour qu’elle fournisse aux clients des solutions d'application intégrant nos pompes, tuyaux pour pompes et technologie à usage unique Masterflex. Rob dispose de plus de 20 ans d'expérience dans la fabrication de dispositif médicaux ! Il a débuté sa carrière en tant qu'ingénieur en conception mécanique. Questions et réponses de l'évènement en ligne Combien de temps va, selon vous, durer le processus de livraison qui s'étend de la demande initiale à la fourniture de la technologie à usage unique ? Cela dépend de certains facteurs. Les retards peuvent venir de : (1) Les allers et retours lors de la conception, et la durée nécessaire à l’obtention du schéma final, et (2) Les composants nécessaires à l’assemblage, et sur la base de ce qui est mentionné dans la nomenclature. Si un article est prévu pour être livré sous un délai très long, nous essayons de conseiller une alternative que Masterflex® a en stock. Habituellement, cela prend quelques semaines, mais cela peut prendre plus longtemps pour certains articles. Pourquoi des fabricants et fournisseurs tels que Masterflex, entre autres, sont-ils mieux positionnés pour fournir une technologie à usage unique par rapport à une société qui fabrique des produits pharmaceutiques ? Globalement, Masterflex dispose d'un seuil très limité concernant un article qui doit être considéré comme un article en stock. Nous proposons une offre très robuste de tuyaux et de raccords au sein de notre portefeuille de produits à usage unique, et nous ne dépendons pas d'un seul site pour ce qui est de nos composants, de sorte que nous avons de nombreuses alternatives si la disponibilité d'un article donné est temporairement compromise. À partir de quel moment un assemblage à usage unique est-il considéré comme trop grand pour que l’entreprise en charge de la fabrication puisse l'assembler elle-même ? À ce jour, nous n’avons encore jamais eu affaire à un assemblage qui serait trop grand. Il nous est arrivé de devoir subdiviser un assemblage en sous-unités pouvant être conditionnés dans plusieurs sacs, en raison de sa taille, mais nous avons été en mesure de placer le tout dans des doubles sacs en vue du processus d’irradiation aux rayons gamma. Où procédez-vous aux travaux d'assemblage ? Nous avons différentes options, en fonction de ce qui est demandé. Actuellement, nos sites d’assemblage se trouvent aux États-Unis et en Europe. Vos produits sont-ils compatibles avec d’autres marques, ce qui permettrait de réduire les risques occasionnés par la chaîne d'approvisionnement ? Oui, nous disposons d'un portefeuille de produits large et très varié. Mais avec un choix aussi vaste de raccords et de tuyaux, nous ne sommes pas en mesure de savoir dans tous les cas si un produit est compatible avec un autre. Si c’est une situation particulière qui vous amène à nous poser cette question, et que vous souhaitez approfondir cette problématique, n’hésitez pas à nous appeler. Comment vous y prenez-vous pour atténuer pour les clients les risques en termes de chaîne d'approvisionnement ? Notre approche d’atténuation des risques concerne plusieurs niveaux. Au début du processus, nous examinerons la nomenclature et nous formulerons des recommandations basées sur les codes de stocks et les délais de livraison des composants à usage unique. Ensuite, nous pourrons travailler sur des simulations de commande pour s'assurer que les composants de la nomenclature se trouvent bien dans nos entrepôts, afin d'avoir la certitude que le produit sera disponible et les assemblages terminés livrés en temps et en heure. Quelle est la longueur maximale que vous recommandez pour des tuyaux à usage unique distribuant un liquide entre un récipient et une ligne de remplissage ? Cela dépend des conditions qui entourent le système. Pour répondre au mieux à cette question, nous aurons besoin de davantage de détails sur la compatibilité chimique, le débit, le DI des tuyaux, la viscosité, la température du produit et ambiante, pour n’en citer que quelques uns. N’hésitez surtout pas à contacter nos spécialistes en applications pour évoquer votre cas particulier. Sur quelles plages les différentes tailles de tuyaux et de raccords s'étendent-elles ? Pour les tuyaux pour pompes, nous avons des tuyaux dont le DI va de 0,13 mm à 19 mm. Pour les tuyaux de transfert, nous avons des tuyaux dont le DI est inférieur à 1 mm, jusqu'à des DI de plusieurs centimètres. Nous avons également les raccords correspondants. Quel est l'impact environnemental de ces articles à usage unique ? Pour commencer, il faut regarder le processus dans sa globalité : pourquoi et comment le tuyau est utilisé. Alors que le recours à des articles à usage unique implique qu'il faut remplacer les assemblages lot après lot, l'assemblage à usage unique ne nécessite pas un nettoyage/rinçage continu de tubes rigides lorsqu’on change de lots. De même, les assemblages à usage unique font courir moins de risque que le lot soit contaminé suite à un nettoyage insuffisant car on retire le tube rigide, ce qui élimine les risques de gaspiller du produit (temps et matériau). Combien payez-vous vos techniciens en charge de l’assemblage ? Leur salaire dépend du lieu où se trouve la salle blanche et du taux pratiqué sur le marché pour les techniciens expérimentés dans cette zone. Quelle solution proposez-vous pour la quantité de déchets plus importante associée à la technologie à usage unique ? Proposez-vous une option de recyclage ? De par leur nature, le recyclage des produits à usage unique n’est pas possible, car les produits chimiques ont été acheminés à travers les tuyaux. Habituellement, on incinère ces produits. Actuellement, il y a tellement de capacités de technologies usage unique qui vont aux grands fabricants de médicaments en lien avec la COVID, alors comment, nous, « menu fretin », pouvons-nous composer avec ces délais de livraison si longs ? Pour aider les clients ne travaillant pas sur des vaccins, nous nous concentrons sur des contrats-cadres, et nous comprenons leurs besoins afin de minimiser pour eux l'impact de l'interruption dans l’approvisionnement des produits. |
