Vêtements et accessoires DuPont Tyvek® IsoClean

Tyvek^® est un tissu en PE haute densité obtenu par le procédé Flash Spinning et fabriqué exclusivement par DuPont. Le tissu Tyvek^® offre une barrière inhérente et respirante qui ne s'use pas facilement. Cette barrière Tyvek® inhérente ne dépend pas d'un film mince ou d'une couche mince de fibres. Avec Tyvek^®, chaque partie du tissu constitue une barrière. Cette structure de tissu unique offre une barrière respirante et efficace contre les particules.

Les vêtements Tyvek® IsoClean® (code d'option CS, DS et MS) sont généralement utilisés dans les environnements de salle propre conformes aux classes ISO 5 à 8 des BPF A-D (classes 100 à 100 000 de la précédente norme fédérale 209E). Cependant, leur utilisation dans les environnements des classes ISO 4 et 9 peut également être envisagée en fonction des besoins d'une application particulière. Dans tous les cas, le choix du vêtement dépend de sa conception et de son traitement ainsi que des besoins des applications spécifiques. Les vêtements traités en salle propre et à coutures bordées offrent le plus haut niveau de contrôle de la contamination. Ils doivent être utilisés dans les applications plus critiques. Les vêtements stériles sont disponibles sur demande. Il est de la responsabilité de l'utilisateur final de déterminer le vêtement approprié à une application donnée.

Les vêtements non stériles sont disponibles sous la forme suivante :

En vrac (code d'option 0B ou 00) : les vêtements contenus dans chaque caisse sont conditionnés dans une boîte en carton dotée de deux revêtements en PE

Les vêtements stériles sont disponibles sous la forme suivante :

Traités en salle propre et stériles (code d'option CS, DS et MS) :

Les vêtements sont traités de manière spéciale afin de minimiser les émissions de particules, puis pliés de façon à faciliter un enfilage aseptique et ensuite conditionnés individuellement dans une salle propre ISO classe 4. Les vêtements contenus dans chaque caisse sont conditionnés dans une boîte en carton dotée de deux revêtements en PE. La stérilité est obtenue par irradiation aux rayons gamma. La dose d'irradiation est validée conformément à la norme ISO 11137 afin d'obtenir un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10^–6. Tous les accessoires DuPont Tyvek® IsoClean® traités en salle propre et stériles (code d'option MS et DS) sont conditionnés dans un système d'emballage à double barrière validée consistant en un sachet de salle propre interne et externe validé et facile à déchirer. Le système sert de composant supplémentaire pour la gestion des risques liés à la stérilité et est un élément essentiel de la réduction des risques de contamination lors du transfert de vêtements dans des zones propres.

Stériles (code d'option 0S) : les vêtements sont pliés de façon à faciliter un enfilage aseptique et sont conditionnés individuellement. Les vêtements contenus dans chaque caisse sont conditionnés dans une boîte en carton dotée de deux revêtements en PE. Certains articles stériles sont pliés et conditionnés individuellement dans une salle propre ISO classe 5. La stérilité est obtenue par irradiation aux rayons gamma. La dose d'irradiation est validée conformément à la norme ISO 11137 afin d'obtenir un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10^–6.

De manière générale, les articles stériles restent stériles tant que l'intégrité du conditionnement n'a pas été compromise (rupture du paquet ou des scellés). Des études sur le vieillissement indiquent que la date de péremption de la stérilité des vêtements Tyvek® IsoClean® est d'au moins cinq ans, s'ils sont stockés dans leur emballage d'origine et dans des conditions de stockage appropriées. Pour les produits Tyvek® IsoClean®, la date de péremption du produit est située sur l'étiquette du sachet et de la boîte. DuPont suggère que les vêtements Tyvek® IsoClean® non stériles soient utilisés dans un délai de cinq ans suivant leur réception.

Un certificat de stérilité est fourni avec chaque boîte de vêtements stériles. Les copies des certificats de stérilité sont disponibles sur www.safespec.dupont.co.uk.

Les vêtements Tyvek® IsoClean® qui ont été stérilisés au moyen d'une irradiation aux rayons gamma dégagent parfois une odeur, surtout au moment de l'ouverture initiale de l'emballage. Cette odeur est attendue et très normale. Les vêtements Tyvek® IsoClean® sont-ils antistatiques ? Le tissu utilisé pour fabriquer les vêtements Tyvek® IsoClean® est traité avec un agent antistatique topique pour réduire la formation d'électricité statique et éviter qu'il ne gêne en collant à la peau. L'agent antistatique topique est hydrosoluble, ce qui réduit les performances antistatiques des vêtements traités en salle propre. La stérilisation peut également affecter les performances antistatiques. Dans les situations où le niveau de dissipation statique constitue un élément de performance essentiel, les utilisateurs finaux doivent évaluer les performances de leur habillement complet, porté à même le corps, y compris les vêtements externes, les vêtements internes, les chaussures ainsi que tout autre équipement de protection individuelle (EPI). Pour qu'un système vestimentaire puisse être antistatique, il doit pouvoir évacuer la formation de décharges statiques au moyen de dispositifs de mise à la terre appropriés tels que, sans s'y limiter, des clips de mise à la terre pour poste de travail ou des sols aux propriétés antistatiques. Vérifiez que les vêtements Tyvek® IsoClean® certifiés CE soient conformes à la norme EN 1149-5.

Les combinaisons peuvent être stockées à une température comprise entre 15 et 25 °C, dans l'obscurité (boîte en carton) et à l'abri de toute lumière UV. DuPont recommande d'utiliser les combinaisons Tyvek® IsoClean® dans un délai de cinq ans, à condition qu'elles soient stockées correctement et que leur inspection visuelle complète soit satisfaisante. Des températures élevées, des gaz oxydants, l'humidité, le froid, les ultraviolets et les rayonnements ionisants peuvent affecter considérablement la vie à long terme des combinaisons fabriquées en tissu Tyvek®. Pour les produits stériles, consultez la date de péremption sur l'étiquette du sachet.

Pour l'instant, DuPont propose des vêtements de salle propre de la marque Tyvek® IsoClean® uniquement en blanc.

Le tissu Tyvek® fusionne à 135 °C. Les vêtements Tyvek® et Tyvek® IsoClean® ne sont ni résistants aux flammes ni ignifuges. Les vêtements ne doivent pas être portés à proximité d'une source de chaleur, de flammes ou d'étincelles.

Les vêtements de la marque Tyvek® IsoClean® offrent une protection limitée contre les éclaboussures, sont résistants à la pénétration d'eau, sont non absorbants et présentent une solidité égale dans des conditions humides ou sèches. Les vêtements Tyvek® IsoClean® ne sont pas recommandés pour la protection contre les produits chimiques liquides dangereux ; si une protection contre les produits chimiques liquides dangereux est nécessaire, choisissez les produits DuPont™ Tychem® disponibles sur www.safespec.dupont.co.uk.

Les combinaisons Tyvek® peuvent être incinérées ou enterrées dans un site d'enfouissement contrôlé sans nuire à l'environnement. La mise au rebut de vêtements contaminés est soumise à la réglementation locale ou nationale.

Oui, les vêtements non contaminés utilisés lors d'activités en salle propre peuvent être recyclés pour des applications non dangereuses.