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Équipement

Les substances cytotoxiques sont des substances chimiques toxiques qui peuvent nuire gravement à la santé des personnes en cas de contact. La préparation de ces médicaments ne doit se produire que dans des salles séparées clairement identifiées.

Ces pièces doivent être accessibles uniquement au personnel autorisé portant des vêtements protecteurs.

La taille et le débit d’air de ces locaux doivent être appropriés pour permettre des opérations sécurisées sur une paillasse.
Les postes de sécurité microbiologique doivent se conformer aux règlementations standard actuelles et être régulièrement entretenus et testés. Au cours de travaux sur une paillasse, il ne doit pas y avoir de perturbation dans la circulation de l’air afin de garantir une protection optimale de l’opérateur et du produit et éviter toute contamination croisée.

Toutes les grosses pièces d’équipement, telles que les chariots et les tables, doivent posséder des surfaces lisses sans rainures afin de faciliter le nettoyage et la désinfection. De préférence, les matériaux de construction doivent être en acier inoxydable. Les tabourets et chaises doivent aussi se conformer aux normes de salle propre.

Afin de contrôler la quantité de particules dans toutes les zones des locaux de production, les sols doivent être non poreux et lavables pour faciliter une désinfection régulière. L’utilisation supplémentaire de tapis adhésifs est recommandée.

Des informations sur les réglementations européennes et les normes de pratique en matière d’équipement sont consultables dans les recommandations du PIC/S, p. 15, 3.7, dans les directives EU BPF, annexe 1, articles 46-47, 56-60, dans le Standard de qualité pour le Service de la pharmacie oncologique QuapoS 5, articles 3.3.1 et 3.3.2 et dans les recommandations de l’ISOPP (Société Internationale des Praticiens en Pharmacie Oncologique), section 13 pour les procédures de nettoyage. Les réglementations locales peuvent également s’appliquer et doivent être prises en compte.

Mobilier

Équipement de laboratoire

Tapis et revêtements de sol

Documentation et identification