Aperçu Alors que des processus de fabrication dans une myriade d'industrie sont confrontés à des exigences réglementaires de plus en plus strictes conçues pour protéger les processus et les produits finaux de toute contamination par des substances étrangères, des entreprises du monde entier se tournent vers la technologie de la salle blanche pour faciliter la production de leurs produits. Dans les salles blanches, la taille et le nombre des particules en suspension sont soumis à des contrôles stricts. Des mesures d'atténuation doivent être prises pour s'assurer que le personnel et l’équipement intégré dans l’environnement de salle blanche n'augmentent pas de manière significative la charge de particules à l'intérieur de l’espace. Pour des applications de salle blanche réussies, il est essentiel que tout équipement utilisé à l’intérieur de la salle blanche soit testé et son utilisation dans ces environnements validée. Récemment, les pompes de processus Masterflex L/S et Masterflex I/P ont été soumises à cette évaluation et il a été prouvé qu’elles satisfaisaient ou excédaient les exigences pour l’utilisation dans un environnement de salle blanche. Résumé du processus de test Nous avons récemment présenté les pompes de processus Masterflex L/S et Masterflex I/P à une agence de test indépendante (Acorn Industries, Inc., sous la direction du Dr Philip R. Austin) pour certifier les pompes pour l’utilisation dans des conditions de salle blanche ISO classe 5 (classe 100). Pour obtenir cette certification, chaque pompe devait être soumise à un processus d’évaluation rigoureux impliquant plusieurs mesures de test. Le test se concentrait principalement sur l’évaluation de chaque pompe pour la perte de matières. Après avoir bien lavé les pompes avec de l’alcool ultrapropre de qualité spectrographique, des emplacements arbitraires des surfaces extérieures des pompes ont été remouillés avec de l'alcool de qualité spectrographique. Le solvant a été retiré de chaque surface, ainsi que toutes les particules collectées, à l’aide d’un filtre membranaire. Un total de dix ensembles de filtres a été collecté à douze intervalles sur un laps de temps dépassant 100 heures, puis sa charge de particules analysée. En plus des échantillons de membrane, un compteur automatique et continu de particules en suspension dans l’air a été utilisé à différentes positions par rapport à la tête de pompe. Pendant cette période de test de 100 heures, les données du compteur de particules ont été examinées et réinitialisées toutes les 10 heures. Les résultats des deux pompes n'ont montré aucune émission de matières de toute surface des pompes. Conclusion de l’étude Les pompes de processus Masterflex L/S et I/P présentées pour l’évaluation ont pu être certifiées avec succès comme « acceptables pour l’utilisation » dans des conditions de salle blanche classe 100 selon la norme fédérale 209E, ainsi que dans les conditions de salle blanche de la classe 5 selon la norme ISO 14644-1. Le Head Investigator, Dr Philip R. Austin, qui a créé le standard utilisé mondialement pour les environnements de salle blanche a indiqué ce qui suit :
- Pour réaliser les résultats obtenus au laboratoire de tests, il est essentiel que les pompes aient été bien lavées avec de l'alcool ultrapropre de qualité spectrographique, comme cela a été utilisé dans le processus de test, avant de les utiliser dans des conditions de salle blanche.
- Étant donné que les deux systèmes de pompe sont des systèmes de pompes péristaltiques, il est impératif que non seulement le matériel soit lavé et préparé comme décrit ci-dessus, mais le tube doit également subir un processus de nettoyage pour garantir la conformité avec les exigences des environnements de salle blanche. Le processus de nettoyage recommandé pour les tubes est le suivant :
- Plongez le tube pendant deux heures dans un détergent non ionique/tensioactif. Ceci va rompre la tension de surface de toute particule pouvant s'accrocher à la surface du tube.
- Rincez bien pour éliminer le détergent/tensioactif avec de l’eau désionisée de 10 Mohm pour éliminer toute particule en excédent des surfaces du tube avant de l’utiliser.
En cas de respect de ces mesures de nettoyage et de préparation, les pompes de processus Masterflex L/S et Masterflex I/P, lorsqu’elles sont associées aux tubes correctement préparés, peuvent être utilisées toutes les deux en toute sécurité dans des conditions de salle blanche ISO classe 5 (classe 100).
Pour plus d'informations sur les pompes de processus Masterflex L/S et I/P et pour être assisté dans la sélection des tubes les plus appropriés pour une application, veuillez contacter votre représentant local. |
